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生物制药

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  一、概述


  药品用水制备系统遵循模块化设计理念,以预处理、氧化消毒、多介质过滤、RO反渗透、UV消毒、EDI连续去离子和储存外输等功能单元为基础,在设计、制 造、调试过程中以先进的技术、精湛的工艺和严格的质量控制贯彻到每个功能单元;最终产水装置根据其用水标准的不同,经由各功能模块优化组合而成,从而保证 了整个系统的高性能与高质量,使产成水完全达到或超过纯化水和注射用水的水质标准。


  二、解决方案


  1.工艺流程


  原水原水加压泵多介质过滤器活性碳过滤器软水器精密过滤器一级反渗透设备中间水箱中间水泵离子交换器纯化水箱纯水泵紫外线杀菌器微孔过滤器用水点


  原水原水加压泵多介质过滤器活性碳过滤器软水器精密过滤器一级反渗透PH调节 中间水箱第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)纯化水箱纯水泵紫外线杀菌器 微孔过滤器用水点


  原水原水加压泵多介质过滤器活性碳过滤器软水器精密过滤器一级反渗透机中间水箱中间水泵EDI系统纯化水箱纯水泵紫外线杀菌器微孔过滤器用水点


  2.设备特点


  依据:根据用户提供详细的原水水质报告“量身定制” 。


  1.通过三维模拟设计安装方式兼顾细节和使用体验感测试,模块化设计,结构紧凑。


  2.纯化水系统、注射水系统、配液系统等各单元接线等在工厂内统一完成,通过测试后现场施工,可实现整个系统的FAT,减少安装和调试时间。


  3.纯化水系统可选用热消毒RO膜和热消毒EDI,实现全系统的在线热水消毒。


药品用超纯水制备系统


  3.具体设计体现:


  (1)符合GMP,ISPE/FDA指南,符合欧盟CE认证。


  (2)管道分别采用304/316L材质;卫生和非卫生级设计。


  (3)常温型/热水消毒型。


  (4)不锈钢管路走向图 焊点布置、焊接记录、内窥检测。


  (5)管路进罐部分有相应的坡度。


  (6)不锈钢气动阀。


  (7)316L SST 电解抛光滤芯。


  (8)不锈钢管路的电线外壳保护设计。


  (9)集成控制系统和集成仪表系统等。